CHI TIẾT CPSR MỸ PHẨM (COSMETIC PRODUCT SAFETY REPORT) (Cập nhật theo ASEAN Cosmetic Directive và quy định Việt Nam 2026)
CPSR là Báo cáo Đánh giá An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm – đây là phần quan trọng nhất trong Hồ sơ PIF (Product Information File). CPSR là tài liệu bắt buộc phải có trước khi công bố mỹ phẩm tại Việt Nam.
1. CPSR là gì?
CPSR là báo cáo khoa học do Người đánh giá an toàn (Safety Assessor) có đủ điều kiện chuyên môn lập và ký xác nhận. Báo cáo này chứng minh rằng sản phẩm mỹ phẩm an toàn cho người sử dụng trong điều kiện sử dụng bình thường và có thể dự đoán được.
CPSR gồm 2 phần chính (theo Phụ lục II Thông tư 06/2011/TT-BYT):
2. Cấu trúc chi tiết của CPSR
Phần A: Thông tin An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (Cosmetic Product Safety Information)
- Mô tả sản phẩm: Tên, loại hình, quy cách đóng gói, mục đích sử dụng, đối tượng sử dụng (người lớn, trẻ em, da nhạy cảm…).
- Thành phần: Danh sách đầy đủ INCI, tỷ lệ %, chức năng của từng chất.
- Đặc tính vật lý – hóa học: Màu sắc, mùi, pH, độ nhớt, tỷ trọng…
- Kết quả kiểm nghiệm:
- Vi sinh vật
- Kim loại nặng (Pb, Hg, As, Cd)
- Độ ổn định (Stability test)
- Kiểm tra kích ứng da, nhạy cảm, độc tính (nếu cần)
- Thông tin về bao bì và nhãn mác.
- Dữ liệu về khiếu nại và tai biến (nếu có từ các lô trước).
Phần B: Đánh giá An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (Cosmetic Product Safety Assessment)
- Đánh giá độc tính của từng thành phần và của sản phẩm hoàn chỉnh.
- Đánh giá rủi ro (Risk Assessment): Margin of Safety (MoS) ≥ 100 là an toàn.
- Đánh giá tiếp xúc (Exposure assessment): Lượng sử dụng hàng ngày, tần suất.
- Kết luận an toàn: Sản phẩm an toàn / an toàn có điều kiện / không an toàn.
- Hướng dẫn sử dụng an toàn và cảnh báo trên nhãn.
- Thông tin về Người đánh giá an toàn (tên, bằng cấp, kinh nghiệm, chữ ký và ngày lập).
3. Yêu cầu đối với Người đánh giá an toàn (Safety Assessor)
Người lập CPSR phải đáp ứng một trong các điều kiện sau:
- Dược sĩ đại học trở lên.
- Bác sĩ da liễu hoặc chuyên gia độc học.
- Có chứng chỉ đào tạo đánh giá an toàn mỹ phẩm theo tiêu chuẩn ASEAN hoặc EU.
- Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đánh giá an toàn mỹ phẩm.
4. Thời gian & Chi phí tham khảo (2026)
| Loại mỹ phẩm | Thời gian lập CPSR | Chi phí ước tính (VNĐ) |
|---|---|---|
| Mỹ phẩm thông thường (sữa tắm, son môi, kem dưỡng) | 5 – 10 ngày | 3.500.000 – 7.000.000 |
| Mỹ phẩm đặc biệt (chống nắng, trị mụn, serum) | 10 – 20 ngày | 8.000.000 – 15.000.000 |
| Mỹ phẩm trẻ em, mắt, niêm mạc | 15 – 25 ngày | 12.000.000 – 25.000.000 |
5. Lưu ý quan trọng
- CPSR phải được cập nhật khi có thay đổi công thức, nguyên liệu hoặc phương pháp sản xuất.
- Phải lưu giữ cùng PIF ít nhất 10 năm sau khi sản xuất lô cuối cùng.
- Cơ quan quản lý có quyền yêu cầu xuất trình CPSR bất kỳ lúc nào. Nếu CPSR không đạt yêu cầu, sản phẩm có thể bị đình chỉ lưu thông và thu hồi.
- Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: CPSR do nhà sản xuất nước ngoài lập phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng.
Công ty Luật Việt Phú cung cấp dịch vụ lập Báo cáo CPSR mỹ phẩm chuyên nghiệp, nhanh chóng và đúng quy định:
- Kết nối với Safety Assessor có chứng chỉ ASEAN/EU.
- Hỗ trợ thu thập tài liệu kiểm nghiệm.
- Soạn thảo đầy đủ Phần A & Phần B.
- Hỗ trợ hoàn thiện PIF và công bố sản phẩm.
Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí và báo giá cụ thể theo loại mỹ phẩm:
Công ty Luật Việt Phú Địa chỉ: Số LK44, Ngõ 4, Đường Nguyễn Văn Lộc, Phường Hà Đông, TP. Hà Nội
Tel: 024.6261.2299 Hotline: 0936 129 229 Email: luatvietphu@gmail.com
Quý doanh nghiệp cần CPSR cho mỹ phẩm loại nào (kem dưỡng da, kem chống nắng, son môi, sản phẩm trẻ em…)? Hãy cho chúng tôi biết để hỗ trợ báo giá và quy trình chi tiết nhất!